Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Manager de studii clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Manager de studii clinice dedicat și organizat, care să conducă și să supravegheze toate aspectele legate de desfășurarea studiilor clinice în domeniul farmaceutic. Această poziție implică gestionarea echipelor de cercetare, asigurarea conformității cu reglementările legale și etice, precum și colaborarea strânsă cu diverse departamente pentru a garanta succesul proiectelor clinice. Managerul de studii clinice va fi responsabil pentru planificarea, implementarea și monitorizarea studiilor, gestionarea bugetelor și resurselor, precum și pentru raportarea rezultatelor către părțile interesate. Candidatul ideal trebuie să aibă abilități excelente de comunicare, leadership și o înțelegere profundă a proceselor clinice și a reglementărilor din domeniu. Experiența anterioară în coordonarea studiilor clinice și cunoștințele solide despre bunele practici clinice (GCP) sunt esențiale pentru succesul în acest rol. În plus, capacitatea de a rezolva probleme și de a lua decizii rapide într-un mediu dinamic este foarte apreciată. Dacă sunteți pasionat de cercetarea medicală și doriți să contribuiți la dezvoltarea de noi tratamente care pot îmbunătăți viața pacienților, vă invităm să aplicați pentru această poziție provocatoare și plină de satisfacții.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și supravegherea studiilor clinice de la început până la finalizare.
- Asigurarea respectării reglementărilor legale și etice în desfășurarea studiilor.
- Gestionarea echipelor de cercetare și a colaboratorilor externi.
- Planificarea și monitorizarea bugetelor și resurselor alocate studiilor.
- Elaborarea și revizuirea documentației clinice și rapoartelor de progres.
- Comunicarea eficientă cu părțile interesate interne și externe.
- Identificarea și gestionarea riscurilor asociate studiilor clinice.
- Organizarea și coordonarea sesiunilor de training pentru echipă.
- Monitorizarea calității datelor și asigurarea integrității acestora.
- Participarea la întâlniri și conferințe relevante din domeniu.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științe ale vieții.
- Experiență minimă de 3 ani în managementul studiilor clinice.
- Cunoștințe solide despre bunele practici clinice (GCP) și reglementările aferente.
- Abilități excelente de comunicare și leadership.
- Capacitatea de a lucra eficient în echipă și sub presiune.
- Cunoștințe avansate de limba engleză, atât scris cât și vorbit.
- Abilități organizatorice și de planificare.
- Experiență în utilizarea software-urilor specifice studiilor clinice.
- Orientare către detalii și capacitate de analiză critică.
- Flexibilitate și adaptabilitate la schimbările din domeniu.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în coordonarea studiilor clinice?
- Cum asigurați conformitatea cu reglementările GCP?
- Descrieți o situație în care ați gestionat un conflict în echipă.
- Ce metode folosiți pentru monitorizarea progresului studiilor?
- Cum gestionați bugetele și resursele în proiectele clinice?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările din domeniul reglementărilor clinice?
- Care sunt principalele provocări în managementul studiilor clinice?
- Cum abordați comunicarea cu părțile interesate externe?
- Ce software-uri ați utilizat pentru gestionarea studiilor clinice?
- Cum vă asigurați de calitatea și integritatea datelor colectate?
